健康咨詢描述:
急切,新藥怎么通過(guò)國(guó)家藥檢上市阿,盼望您的幫助,請(qǐng)問(wèn)各位醫(yī)師,新藥怎么通過(guò)國(guó)家檢驗(yàn)上市阿,我爺爺?shù)母赣H傳下來(lái)的一個(gè)接骨秘方,因?yàn)槟菚r(shí)太窮,老人的經(jīng)濟(jì)意識(shí)也不是很強(qiáng),所以一直就是隨兌了隨救助一些人,傳到了我父親這一代已經(jīng)開始配制了,藥效奇好,止痛效果也奇好,(不夸張地說(shuō),也是以前用過(guò)的老人說(shuō)的,骨頭骨折,用這個(gè)藥吃好,就是以后再骨折,也不會(huì)再?gòu)倪@個(gè)治好的這個(gè)地方骨折了,藥效就能達(dá)到這樣)最突出的藥效就是治愈速度快,止痛快、止痛好,同樣也可以用作破皮損傷的外用藥,同樣效果非常好,止血止通效果很顯著,這都是從以前驗(yàn)證過(guò)的,最近剛配出來(lái),我們那有一個(gè)50多歲的老人手腕骨折,服用了這個(gè)接骨藥8天,第10天去醫(yī)院拍片檢查發(fā)現(xiàn)已完全長(zhǎng)好,醫(yī)生感到很吃驚,現(xiàn)在我們想通過(guò)國(guó)家藥檢批準(zhǔn)正式生產(chǎn)這個(gè)秘方,畢竟這種好藥方很少
第一次問(wèn)題補(bǔ)充:(2008-3-26 20:09:35)!我想問(wèn)問(wèn)知道的醫(yī)師,要什么步驟?什么材料,和哪個(gè)部門去檢驗(yàn)這藥,望知道的幫助一下我,不勝感激
請(qǐng)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門咨詢.按照《藥品注冊(cè)管理辦法》藥品注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),是指提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的機(jī)構(gòu).境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu).所以,你首先應(yīng)該尋找一個(gè)可以幫你進(jìn)行新藥報(bào)批的單位并同他們合作.然后先進(jìn)行臨床前研究,包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等.中藥制劑還包括原藥材的來(lái)源、加工及炮制等的研究.
溫馨提示:
骨折多由外傷引起,平時(shí)應(yīng)注意避免外傷。注意活動(dòng)(遠(yuǎn)端小關(guān)節(jié)活動(dòng),骨折部位及相鄰關(guān)節(jié)不能活動(dòng)),避免肌肉萎縮。
化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。本品用于跌打損傷,...[說(shuō)明書]
本品滋補(bǔ)肝腎,接骨續(xù)筋,強(qiáng)身健體。用于骨質(zhì)疏松和...[說(shuō)明書]
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