指導(dǎo)意見：
      您好，曲康唑膠囊，適用婦科：外陰陰道念珠菌??；-皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。-系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌?。ò[球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病，為粉、藍(lán)色膠囊，內(nèi)容物為類白色丸狀顆粒。
      

      本品是一種合成的廣譜抗真菌藥，適于治療外陰陰道念珠菌病，花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病等.拉丁名：CapsulaeItraconazoli分子式：C35H38CI2N8O4分子量：705.64【性狀】本品為粉、藍(lán)色膠囊，內(nèi)含100mg伊曲康唑丸狀顆粒.【藥理作用】本品是一種合成的廣譜抗真菌藥，為3氮唑衍生物，對(duì)皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效.體外研究已證實(shí)本品可抑制真菌細(xì)胞膜的主要成份之一麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng).【吸收、分布、消除】餐后立即服用本品，生物利用度最高，口服后3—4小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值，血漿中清除呈雙相性，終末半衰期為1—1.5天.長(zhǎng)期給藥1—2周達(dá)穩(wěn)定狀態(tài).在服藥后3—4小時(shí)，伊曲康唑穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別是：0.4μg/ml(100mg每日一次)，1.1μg/ml(200mg每日一次)和2.0μg/ml(200mg每日2次).本品血漿蛋白結(jié)合率為99.8%.全血濃度為血漿濃度的60%.在富含角蛋白的組織中，尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍，而藥物清除是與表皮再生過程有關(guān)，連續(xù)用藥4周后停藥，7天后已不能測(cè)到藥物的血藥濃度.但皮膚中藥物仍可保持治療濃度以上達(dá)2—4周.開始治療1周后，在甲角質(zhì)中就可以測(cè)到伊曲康唑，3個(gè)月療程結(jié)束后，其藥物濃度仍至少存在6個(gè)月的時(shí)間.它同樣也存在于皮膚中，在汗液中也少量存在.伊曲康唑同時(shí)也集中地分布在易于受到真菌感染的部位.在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的濃度比相應(yīng)的血漿濃度高2—3倍.在陰道組織中治療濃度持續(xù)時(shí)間是：200mg每日一次治療3天，可維持2天；200mg每日2次治療1天則維持3天.本品主要在肝中代謝，產(chǎn)生大量代謝產(chǎn)物.其中之一是羥基化伊曲康唑，體外研究發(fā)現(xiàn)其抗真菌活性與本品相似，生物分析法測(cè)得抗真菌藥物水平約為高壓液相色譜分析本品水平的3倍.經(jīng)糞排泄的原型藥約為所用劑量的3—18%，經(jīng)腎排泄的原型藥則低于所用劑量的0.03%，大約35%是作為代謝物在一周內(nèi)經(jīng)尿排泄.【適應(yīng)癥】斯皮仁諾適于治療以下疾病：婦科：外陰陰道念珠菌病.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌?。ò[球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌?。ò[球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病.【禁忌癥】禁用于對(duì)本品過敏者.孕婦禁用.除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無潛在性傷害作用.在接受斯皮仁諾治療時(shí)，有生育能力的婦女應(yīng)在月經(jīng)周期采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?【注意事項(xiàng)】胃酸降低：胃酸降低時(shí)會(huì)影響本品的吸收.接受酸中和藥物（如氫氧化鋁）治療的病人應(yīng)在服用斯皮仁諾至少2小時(shí)后再服用這些藥物.胃酸缺乏的病人，如某些愛滋病患者及服用酸分泌抑制劑（如H2受體拮抗劑，質(zhì)子泵抑制劑）的病人，服用斯皮仁諾時(shí)最好與可樂飲料同服.兒科應(yīng)用：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于危害.對(duì)持續(xù)用藥超過1個(gè)月的患者，以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或血尿的患者，建議檢查肝功能.如果出現(xiàn)不正常，應(yīng)停止治療.如果患者肝功異常，就不應(yīng)該開始用藥.除非治療的必要性超過肝損壞的危險(xiǎn)性伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝.肝硬化患者服藥后的生物利用度降低.如必要服藥，建議監(jiān)測(cè)伊曲康唑的血漿濃度并采用適宜的劑量.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療.對(duì)腎功能不全的病人，本品的口服生物利用度可能降低，建議監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度以確定適宜的劑量.在妊娠的大鼠和小鼠中使用高劑量的伊曲康唑（分別為40mg/kg/天和80mg/kg/天，或更高）時(shí)，發(fā)現(xiàn)伊曲康唑會(huì)增加動(dòng)物胎兒畸形的發(fā)生率，并對(duì)動(dòng)物胚胎產(chǎn)生不良影響.尚無妊娠婦女應(yīng)用伊曲康唑的研究.因此，應(yīng)當(dāng)僅在因深部真菌感染危及生命時(shí)，經(jīng)權(quán)衡利弊，潛在的益處大于用藥可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)時(shí)妊娠婦女才可使用伊曲康唑.僅有很少量的伊曲康唑分泌到人乳中.因此哺乳婦女使用斯皮仁諾時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊.本品不影響駕駛及使用機(jī)器的能力【藥物相互作用】誘酶藥物如：利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此，當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度.體外研究表明：在血漿蛋白結(jié)合方面本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺2甲基嘧啶之間無相互作用.伊曲康唑會(huì)抑制由細(xì)胞色素3A酶催化的藥物代謝.這會(huì)導(dǎo)致包括副作用在內(nèi)的藥物作用的增加和/或延長(zhǎng).因此：在斯皮仁諾治療期間不應(yīng)服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利、口服咪達(dá)唑侖和3唑侖.若靜脈注射咪達(dá)唑侖則更應(yīng)格外謹(jǐn)慎，因?yàn)槠滏?zhèn)靜作用會(huì)延長(zhǎng).若需要與伊曲康唑同時(shí)服用口服抗凝劑，地高辛，環(huán)孢素A，全身應(yīng)用的甲潑尼龍（methylprednisolone），長(zhǎng)春生物堿和tacrolimus，則應(yīng)減少這些藥物的劑量.對(duì)服用2氫吡啶鈣離子通道阻斷劑和奎尼丁的病人應(yīng)監(jiān)測(cè)其副反應(yīng)，如水腫和耳鳴/聽力下降.必要時(shí)可減少這些藥物的劑量.在世界各地上市后，罕見在做移植手術(shù)的病人中同時(shí)接受斯皮仁諾、環(huán)孢菌素和羥甲基戊2酰輔酶A（HMG-GoA）還原酶抑制劑如洛伐他丁的治療時(shí)發(fā)生橫紋肌溶解的報(bào)道，但伊曲康唑和橫紋肌溶解的因果關(guān)系尚未建立.尚未觀察到本品與齊多夫定（AZT,Zidovudine）的相互作用.尚未觀察到本品對(duì)炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng).【用法和用量】為達(dá)到最佳吸收，斯皮仁諾應(yīng)餐后立即給藥.膠囊應(yīng)該整個(gè)吞服.用量：適應(yīng)癥劑量療程婦科適應(yīng)癥外陰陰道念珠菌病0.2g（2粒）每日1次或0.2g（2粒）每日2次3日1日皮膚科/眼科適應(yīng)癥花斑癬0.2g（2粒）每日1次7日皮膚真菌病0.2g（2粒）或0.1g(1粒)每日1次7日或15日高度角質(zhì)化區(qū)，如足底部癬、手掌部癬需0.2g(2粒)每日2次療程7日或0.1g(1粒)每日1次，療程30日.口腔念珠菌病0.1g(1粒)每日1次15日一些免疫缺陷病人如白血病、艾滋病、器官移植病人，伊曲康唑的口服利用度可能會(huì)降低，因此劑量可加倍.真菌性角膜炎0.2g(2粒)每日1次21日，療程應(yīng)根據(jù)療效進(jìn)行調(diào)節(jié).甲真菌?。簺_擊療程(見下表)：沖擊療程為每日2次，每次0.2g(2粒)，連服1周.指甲感染需要2個(gè)沖擊療程，趾甲感染是3個(gè)沖劑療程.每個(gè)療程之間均被不服藥的3周間隔開.療效明顯的為治療停止后新甲長(zhǎng)出.甲真菌病的部位時(shí)間趾甲（有或無指甲感染）僅指甲第1周第一個(gè)沖擊療程第一個(gè)沖擊療程第2周停用伊曲康唑停用伊曲康唑第3周第4周第5周第2個(gè)沖擊療程第2個(gè)沖擊療程第6周停用伊曲康唑第7周<TDstyle"BORDER-RIGHT：windowtext0.5ptsolid;PADDING-RIGHT：5.4pt;BORDER-TOP：#d4d0c8;PADDING-LEFT：5.4pt;PADDING-BOTTOM：0cm;