德巴金®緩釋片
      成分每片含333毫克丙戊酸（含量相當(dāng)于500毫克丙戊酸鈉）.
      【 藥理作用】德巴金系廣譜抗癲癇病藥物,主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),對(duì)動(dòng)物的藥理研究發(fā)現(xiàn)德巴金對(duì)各種癲癇的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ停ㄈ硇院筒糠中裕┚锌贵@厥作用,同樣德巴金被發(fā)現(xiàn)對(duì)人的各種類型癲癇發(fā)作有抑制作用,德巴金主要的作用機(jī)理可能與增加γ-氨基丁酸的濃度有關(guān).藥代動(dòng)力學(xué)丙戊酸鈉口服或靜脈注射后,其生物活性接近100%.分布的范圍主要限于血液,并迅速交換至細(xì)胞外液,腦脊液中的丙戊酸鈉的濃度與游離血漿濃度接近,德巴金能通過(guò)胎盤,哺乳期婦女用藥時(shí),在乳汁中德巴金分泌的濃度很底（血清總濃度在1%-10%）.口服后,丙戊酸可迅速（3-4天）達(dá)到穩(wěn)態(tài)血濃度；靜脈注射后,幾分鐘內(nèi)可達(dá)到穩(wěn)態(tài)血濃度,然后可繼續(xù)靜脈滴注維持.丙戊酸與血漿蛋白高度結(jié)合,與蛋白結(jié)合的量呈劑量依賴性,且有飽和現(xiàn)象.丙戊酸分子可以濾出,但僅限游離型（10%）.與其它抗癲癇藥不同,丙戊酸鈉不會(huì)增加其降解,也不降解其它藥物,如黃體求偶素,這是由于參胂赴??豍450誘導(dǎo)作用的酶缺乏而致的.半衰期大約8-20小時(shí),在兒童通常更短.丙戊酸鈉通過(guò)葡萄糖醛酸化的β-氧化代謝,并主要經(jīng)尿液排泄.
      【適應(yīng)癥】用于治療全身性或部分性癲癇,尤其是以下的發(fā)作類型：失神發(fā)作,肌陣攣發(fā)作,失張力發(fā)作和混合性發(fā)作以及部分性癲癇：簡(jiǎn)單性或復(fù)雜性發(fā)作；繼發(fā)性全身性發(fā)作；特殊類型的綜合癥（West,Lennox-Gastaut）.
      【劑量和用法】每日用量應(yīng)根據(jù)病人的年齡和體重來(lái)定,而且,要考慮到對(duì)丙戊酸的廣泛個(gè)體敏感性差異. 每日劑量,血清濃度和療效之間相互關(guān)系尚未建立,最佳劑量需根據(jù)臨床療效來(lái)確定,當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有副作用發(fā)生時(shí),除臨床監(jiān)測(cè)外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測(cè)定,已報(bào)道有效范圍為40-100mg/l（300-700μmol/l）. 德巴金初始治療（口服）在沒(méi)有用其他抗癲癇藥的病人,每2-3天間隔增加藥物劑量,1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量.在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人,用德巴金替換要逐漸進(jìn)行,在2周內(nèi)達(dá)到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用.如需加用其它抗癲癇藥物,應(yīng)逐漸加入.德巴金口服用藥實(shí)際用法劑量 最初每日劑量通常為10-15 mg/Kg,然后劑量高速到最佳劑量,一般劑量為20-30 mg/Kg,但是,當(dāng)用此劑量范圍不能控制發(fā)作時(shí),可進(jìn)一步增加劑量至足夠,如果病人每日用量超過(guò)50 mg/Kg應(yīng)對(duì)病人仔細(xì)監(jiān)測(cè). 兒童,通常劑量為每日30 mg/Kg. 成人,通常劑量為每日20-30mg/Kg. 老年人,雖然德巴金的藥代動(dòng)力學(xué)有的改變,臨床意義不大,但要根據(jù)發(fā)作控制來(lái)確定用量.
      【不良反應(yīng)】 罕有肝功能損害. 致畸胎危險(xiǎn).
      神經(jīng)功能紊亂：在丙戊酸鈉治療期間,少數(shù)患者出現(xiàn)嗜睡或木僵,并導(dǎo)致一過(guò)性昏迷（腦?。?當(dāng)治療時(shí),可單獨(dú)出現(xiàn)或與癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn),當(dāng)劑量減少停用時(shí),這些癥狀會(huì)減少,這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后. 消化道紊亂（惡心,胃痛）多出現(xiàn)在治療開始時(shí),但是不需停止治療,癥狀通?？稍跀?shù)天內(nèi)消失. 短暫的和/或與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)已有報(bào)導(dǎo)：脫發(fā),輕度姿勢(shì)性震顫和嗜睡. 已有報(bào)導(dǎo)單純纖維蛋白原減少或出血時(shí)間延長(zhǎng),通常不伴有臨床體征,此多發(fā)生于大劑量時(shí)（丙戊酸鈉對(duì)血小板聚集第二期有抑制作用）.
      血液系統(tǒng)：多為血小板減少,罕有貧血,白細(xì)胞減少或全血細(xì)胞減少. 偶有報(bào)導(dǎo)胰腺炎,有時(shí)導(dǎo)致死亡. 有報(bào)告血管炎.
      無(wú)肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時(shí)有出現(xiàn),膽不需要停止治療. 也報(bào)告體重增加,閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂. 偶有報(bào)導(dǎo)可逆或不可逆的聽(tīng)力喪失,但其因果關(guān)系尚未明確. 丙戊酸可引起皮膚反應(yīng),如皮疹,在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Stevens-Johnson綜合征,多形性紅斑了有報(bào)導(dǎo). 有單獨(dú)報(bào)導(dǎo),伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合征,但其作用機(jī)理未明.
      【禁忌癥】 1.急性肝炎 2.慢性肝炎 3.個(gè)人或家族有嚴(yán)重肝炎史,特別是藥物所致肝炎 4.對(duì)丙戊酸鈉過(guò)敏者 5.卟啉癥