鹽酸氯米帕明片
      拼音名：Yansuan Lumipaming Pian
      英文名：Clomipramine Hydrochloride Tablets
      書頁(yè)號(hào)：2000年版二部-679
      來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)本品含鹽酸米帕明(C19H23ClN2.HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％~110.0 ％.
      【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或微黃色.
      【鑒別】 (1) 取本品的細(xì)粉適量,照鹽酸氯米帕明項(xiàng)下的鑒別(1),(2),(4)項(xiàng)試
      驗(yàn),顯相同的反應(yīng).
      (2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定,在252nm 的波長(zhǎng)處
      有最大吸收,在270 ~280nm 的波長(zhǎng)處有一肩峰.
      【檢查】 含量均勻度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液約40ml,
      振搖1 小時(shí),用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法自
      “精密量取續(xù)濾液適量”起,依法測(cè)定含量,應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）.
      其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）.
      【含量測(cè)定】 取本品20片,加少量0.1mol/L鹽酸溶液研細(xì),用0.1mol/L鹽酸溶液
      分次轉(zhuǎn)移至250ml 量瓶中,充分振搖使鹽酸氯米帕明溶解,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至
      刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約
      含20μg 的溶液,搖勻.照分光光度法（附錄Ⅳ A）在252nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按
      C19H23ClN2.HCl的吸收系數(shù)（E1％ 1cm）為226 計(jì)算,即得.
      【類別】 同鹽酸氯米帕明.
      【規(guī)格】 (1) 10mg (2) 25mg
      【貯藏】 遮光,密封保存.
      本品主要成分為鹽酸氯米帕明,
      其化學(xué)名稱為：N,N-二甲基-10,11-二氫-3-氯-5H-二苯并[b,f]氮雜卓-5-丙胺鹽酸鹽.
      分子式：C19N23ClN2·HCl
      分子量：351.32
      【藥理毒理】本品為三環(huán)類抗抑郁藥,主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取,對(duì)5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強(qiáng),而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用,亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用.
      【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快而完全,生物利用度30~40%,蛋白結(jié)合率96~97%,半衰期（t1/2）為22~84小時(shí),表觀分布容積（Vd）7~20L/kg,在肝臟代謝,活性代謝物為去甲氯米帕明,由尿排出.本品可分泌入乳汁.
      【適應(yīng)癥】用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥,恐怖性神經(jīng)癥.
      【用法和用量】口服治療抑郁癥與強(qiáng)迫性神經(jīng)癥,初始劑量一次25mg,一日2-3次,1~2周內(nèi)緩慢增加至治療量一日150~250mg,高量一日不超過300mg.治療恐怖性神經(jīng)癥,劑量為一日75~150mg,分2~3次口服.
      【不良反應(yīng)】治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng),如多汗,口干,視物模糊,排尿困難,便秘等.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡,震顫,眩暈.可發(fā)生體位性低血壓.偶見癲癇發(fā)作,心電圖異常,骨髓抑制或中毒性肝損害等.
      【禁忌】嚴(yán)重心臟病,近期有心肌梗死發(fā)作史,癲癇,青光眼,尿潴留及對(duì)三環(huán)類藥物過敏者.
      【注意事項(xiàng)】肝,腎功能嚴(yán)重不全,前列腺肥大,老年或心血管疾患者慎用,使用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥.用藥期間不宜駕駛車輛,操作機(jī)械或高空作業(yè).
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用.哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳.
      【兒童用藥】6歲以下兒童禁用,6歲以上兒童酌情減量.
      【老年患者用藥】 小劑量開始,緩慢增加劑量,酌情減少劑量.
      【藥物相互作用】 1,本品與舒托必利合用,有增加室性心律失常的危險(xiǎn),嚴(yán)重者可至尖端扭轉(zhuǎn)心律失常.2,本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,中樞神經(jīng)抑制作用增強(qiáng).3,本品與腎上腺素,去甲腎上腺素合用,易致陣發(fā)性高血壓及心律失常.4,本品與可樂定合用,后者抗高血壓作用減弱.5,本品與抗驚厥藥合用,可降低抗驚厥藥的作用.6,本品與氟西汀或氟伏沙明合用,可增加兩者的血漿濃度,出現(xiàn)驚厥,不良反應(yīng)增加.7,本品與阿托品類合用,不良反應(yīng)增加.
      【藥物過量】 中毒癥狀：首發(fā)癥狀一般是嚴(yán)重的抗膽堿能反應(yīng),中樞癥狀有嗜睡,木僵,昏迷,躁動(dòng)不安,震顫,譫妄,大量出汗,反射亢進(jìn),肌肉強(qiáng)直,驚厥等,心血管系統(tǒng)可出現(xiàn)心律失常,心動(dòng)過緩,傳導(dǎo)阻滯,充血性心衰甚至心臟驟停.也可發(fā)生呼吸抑制,發(fā)紺,低血壓,休克,嘔吐,高熱,瞳孔散大,少尿或無尿等.處理：洗胃,保持呼吸道通暢,采取增加排泄措施,并依病情進(jìn)行相應(yīng)對(duì)癥治療和支持療法.