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賀普汀2007年版本的說明書

保密 | 0個月 2007-02-18 22:52:37 1人回復(fù) 來自

健康咨詢描述: 我需要2007年版本的說明書

回復(fù)區(qū)

一綹清風(fēng)
一綹清風(fēng) 醫(yī)師
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2007-02-19 08:54:18 我要投訴

      這是老版本的說明書,2007版本的找不到。[通用名稱]lamivadin,拉米夫定??[化學(xué)名稱](2R-順式)-4氨基-1(2-羥甲基1,3-氧硫雜交環(huán)戊-5基)1H-嘧啶-2酮??[藥理作用及作用特點(diǎn)]本品口服吸收后,經(jīng)門靜脈到達(dá)肝臟,然后進(jìn)入肝細(xì)胞,在細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)換成活性三磷酸鹽。本品的5'三磷酸化合物低濃度時,能競爭性地抑制DHBV編碼的DNA聚合酶,結(jié)合到新合成的HBVDNA中,這種結(jié)合使DNA鏈的延長終止,從而抑制病毒DNA的復(fù)制。??本品作用特點(diǎn)為:①為純左旋體(一)-對映體脫氧胞嘧啶類似物,與天然苷構(gòu)型完全相反,因此對人體細(xì)胞毒性較?。虎谧饔每欤?~3周就可以見HBVDNA濃度下降,甚至轉(zhuǎn)陰,服藥期間療效好,能保持良好的轉(zhuǎn)陰狀態(tài);服藥12周,ALT復(fù)常率達(dá)60%;能顯著改善肝臟的炎癥性病變,減少肝纖維化的進(jìn)展,并使乙型肝炎e抗原(HBeAg)的血清轉(zhuǎn)換率增加,在進(jìn)行長期治療時耐受性良好;③本品不抑制共價閉合環(huán)狀DNA(cccDNA),因此停藥后易反跳,故需長期服藥;④YMDD變異株產(chǎn)生是本品耐藥的主要原因,據(jù)III期臨床研究顯示,用本品治療1年后,從14%~32%的病例中檢測到Y(jié)MDD變異株;⑤費(fèi)用較低,患者順從性好。??[藥代動力學(xué)]吸收:口服給藥后迅速吸收,Tmax為0.5~1h,絕對生物利用度穩(wěn)定在80%~85%,食物能延緩本品的吸收,但不影響吸收的程度。分布:給藥后廣泛分布于人體,表面分布容積(Vd)為1.3~1.5L/kg,提示本品除可在循環(huán)系統(tǒng)流動外,還可穿透組織,這種特異性可能有利于藥物修復(fù)HBV感染的肝細(xì)胞;血漿蛋白結(jié)合率在100ng/ml的濃度下為35%~50%,但濃度>100ng/ml時蛋白結(jié)合率<10%;本品還可通過血腦屏障進(jìn)入腦脊液.代謝與清除:在口服給藥后24h內(nèi),大約90%以原型或(和)大約5%~10%以反式亞砜的形式一并從尿中排泄,其消除半衰期為5~7h。??[適應(yīng)證]用于乙型肝炎病毒復(fù)制的慢性乙型肝炎及艾滋病的輔助治療。??[用法與用量]艾滋病:成人150mg,po,bid,與齊多夫定合用(對于體重不足50kg的成年人,4mg/kg,bid,直到最高劑量150mg);慢性乙型肝炎:100mg/d,療程為12周。??[不良反應(yīng)]常見的有上呼吸道感染樣癥狀,如頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉等。??[注意事項]①對本品過敏者禁用;②對于肌酐清除率<30ml/min的患者,不建議使用本品;③妊娠期間一般不應(yīng)使用;④與具有相同排泄機(jī)制的藥物(如甲氧芐啶)同時使用時,本品血藥濃度可增加40%,無臨床意義,但有腎臟功能損害的患者應(yīng)注意:⑤目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料;⑥本品停藥后,容易反跳,因此停藥期間,每月要復(fù)查血清ALT,如正常,則3個月要檢測1次HBeAg或HBVDNA,如果由陰性轉(zhuǎn)為陽性,則必須要重新開始第一輪治療。??[規(guī)格包裝]片劑;100mg,14片/盒
      

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本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高...[說明書]

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本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制活躍,并伴有...[說明書]

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